欧洲简化化学品合规模式

　　近日，第17届全球化学品法规年度论坛在杭州举行。会上，记者了解到，由于欧洲化工行业陷入困境，欧洲管理机构在不影响化学品合规效果的前提下正在简化合规审查框架，以达到提高效率、减少无谓损耗的目的。

　　会上，赫尔辛基化学品论坛(HCF)秘书长Geert Dancet指出，在全球经济与产业深度融合的背景下，化学品管理规范化与高标准已成为行业共识和国际趋势。各国政府及国际组织正持续完善立法、强化全生命周期监管，并推动技术创新，致力于构建更加安全、透明的可持续化学品治理体系。其中，欧盟作为全球化学品治理的重要引领者，其近期推出的《欧洲化学工业行动计划》(ECHA)正是这一趋势的体现。该计划直面产业外移、能源成本高与产能过剩等挑战，聚焦增强工业韧性、加速脱碳、激励创新及简化法规，全面推进行业向绿色、循环和高质量方向转型。

　　ECHA的内容包括简化审查框架。Dancet介绍，化学工业是欧盟第四大制造业，但过去20年，欧盟化学工业的全球市场份额下降了50%。过去2年内，20多个主要生产基地关闭，涉及1100万吨产能。成本方面，欧洲天然气价格为美国的4倍，电力价格为美国和中国的2倍，二氧化碳价格为美国的2至3倍。欧洲石脑油裂解装置的平均使用时间已达45年，效率低于现代化乙烷裂解装置。此外，全球化工产能过剩导致贸易畸形发展，市场需求低迷，使欧洲化工业压力巨大。

　　在此基础上，ECHA计划明确了四大行动方向，包括强化产业韧性、保障能源供应并推动脱碳与循环经济、激励绿色创新与市场机制，以及简化监管框架。通过采纳一揽子简化提案，欧盟将针对现有法规引入简化规则，使企业行政负担降低25%，中小企业负担降低35%。在实施上述行动计划的同时，欧盟委员会还采纳了重点关注化学品立法的第六次一揽子法案：包括明确天然复合物质的豁免程序及适用方法，为化妆品中致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质的普遍禁令设定更长的过渡期，取消肥料依据欧盟法规进行扩展注册的要求等等。

　　除上述行动计划外，欧盟委员会还提议制定欧洲化学品管理局(ECHA)基本法规，以加强其治理能力并提高财务可持续性。此外，欧盟委员会还提出将在2025年年底前对REACH法规进行针对性修订的提议，以简化和加快限制和授权等监管程序。下一批关于化学品的一揽子提案将聚焦环境立法、农业生物防控及生物农药的市场准入便利化。欧盟委员会还承诺，在欧洲化学品管理局2016年的科学意见以及全氟和多氟烷基物质(PFAS)数据监测框架之后，将对PFAS限制作出审慎决定。Geert介绍，预计上述计划将在2027年初接受必要评估，这可能导致欧盟化学工业修订长期战略，其中简化版本的欧盟化学品法规将接受有效性检验。

　　除欧盟外，与欧盟联系紧密的英国也开始简化监管措施。为此，英国提出Alternative Transitional Registration model(ATRm)“过渡注册”替代模型，一方面维持现有对人类健康和环境健康的高水平保护，一方面尽可能减少因脱欧带来的化工行业的额外合规成本支出。如果合规负担过高，会导致部分企业选择不进行正式注册，这可能使英国市场的化学品种类和数量减少，并进一步引发供应链和全球范围内化学品竞争力等问题。据测算，ATRm模型可总体节约71%的合规成本，约价值15亿英镑。

　　杭州瑞欧科技有限公司资深法规技术工程师史倩儿女士分析认为，这一变化虽在短期内减轻了进入英国的企业的成本压力，但也带来了新规则下的不确定性。不过，来自英国化工行业的声音则颇为正面。他们表示，很高兴看到，英国政府认可了化工行业对英国脱欧后重复注册所带来的成本影响的担忧，并体现在重新设计立法的计划中，希望ATRm能够帮助带来未来英国化学品监管上的确定性。